La OMS actualiza la guía mundial sobre medicamentos y pruebas de diagnóstico

Publicadas hoy, las dos listas se centran en el cáncer y otros desafíos de salud globales, con énfasis en soluciones efectivas, priorización inteligente y acceso óptimo para los pacientes.

“En todo el mundo, más de 150 países utilizan la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS para guiar las decisiones sobre qué medicamentos representan la mejor relación calidad-precio, en función de la evidencia y el impacto en la salud”, dijo el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. “La inclusión en esta lista de algunos de los medicamentos contra el cáncer más nuevos y más avanzados es una fuerte declaración de que todos merecen el acceso a estos medicamentos que salvan vidas, no solo aquellos que pueden pagarlos”.

La Lista de medicamentos esenciales (2019)

Tratamientos contra el cáncer: si bien se han comercializado varios nuevos tratamientos contra el cáncer en los últimos años, solo unos pocos ofrecen suficientes beneficios terapéuticos para ser considerados esenciales. Los 12 medicamentos que la OMS agregó a la nueva Lista de medicamentos para cinco terapias contra el cáncer se consideran los mejores en términos de tasas de supervivencia para tratar los cánceres de melanoma, pulmón, próstata, mieloma múltiple y leucemias.

Por ejemplo, dos inmunoterapias recientemente desarrolladas (nivolumab y pembrolizumab) han proporcionado tasas de supervivencia de hasta el 50% para el melanoma avanzado, un cáncer que hasta hace poco era incurable.

Antibióticos: El Comité de Medicamentos Esenciales fortaleció el asesoramiento sobre el uso de antibióticos al actualizar las categorías de AWARE, que indican qué antibióticos usar para las infecciones más comunes y graves para lograr mejores resultados de tratamiento y reducir el riesgo de resistencia a los antimicrobianos. El comité recomendó agregar tres antibióticos nuevos para el tratamiento de infecciones resistentes a múltiples medicamentos como esenciales. 

Otras actualizaciones de la lista de medicamentos incluyen:

  • Nuevos anticoagulantes orales para prevenir el accidente cerebrovascular como una alternativa a la warfarina para la fibrilación auricular y el tratamiento de la trombosis venosa profunda. Estos son particularmente ventajosos para los países de bajos ingresos ya que, a diferencia de la warfarina, no requieren monitoreo regular;
  • Productos biológicos y sus respectivos biosimilares para afecciones inflamatorias crónicas tales como artritis reumatoide y enfermedades inflamatorias del intestino;
  • Carbetocina termoestable para la prevención de la hemorragia posparto. Esta nueva formulación tiene efectos similares a la oxitocina, la terapia estándar actual, pero ofrece ventajas para los países tropicales, ya que no requiere refrigeración;

No todas las presentaciones al Comité EML están incluidas en la lista. Por ejemplo, los medicamentos para la esclerosis múltiple presentados para su inclusión no se enumeraron. El Comité señaló que algunas opciones terapéuticas relevantes comercializadas actualmente en muchos países no se incluyeron en las presentaciones; dará la bienvenida a una aplicación revisada con todas las opciones disponibles relevantes. El Comité EML tampoco recomendó incluir metilfenidato, un medicamento para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), ya que el comité encontró incertidumbres en las estimaciones de los beneficios.

La lista de diagnósticos esenciales (in vitro)

La primera Lista de diagnósticos esenciales se publicó en 2018, concentrándose en un número limitado de enfermedades prioritarias: VIH, malaria, tuberculosis y hepatitis. La lista de este año se ha ampliado para incluir más enfermedades no transmisibles y transmisibles.

Cánceres: dada la importancia de asegurar un diagnóstico temprano de cáncer (el 70% de las muertes por cáncer ocurren en países de ingresos bajos y medianos en gran parte porque la mayoría de los pacientes son diagnosticados demasiado tarde), la OMS agregó 12 pruebas a la Lista de diagnósticos para detectar un amplio gama de tumores sólidos como los cánceres colorrectales, hepáticos, cervicales, de próstata, de mama y de células germinales, así como leucemia y linfomas. Para apoyar el diagnóstico de cáncer apropiado, se agregó una nueva sección que cubre las pruebas de patología anatómica; Este servicio debe estar disponible en laboratorios especializados.

Enfermedades infecciosas : la lista se centra en enfermedades infecciosas adicionales prevalentes en países de bajos y medianos ingresos, como el cólera, y enfermedades olvidadas como la leishmaniasis, la esquistosomiasis, el dengue y el zika.

Además, se agregó una nueva sección para pruebas de influenza para entornos de salud de la comunidad donde no hay laboratorios disponibles.

Prueba general: la lista también se amplió para incluir pruebas generales adicionales que abordan una variedad de diferentes enfermedades y afecciones, como pruebas de hierro (para anemia) y pruebas para diagnosticar el mal funcionamiento de la tiroides y la anemia falciforme (una forma hereditaria de anemia muy presente) en África subsahariana).    

Otra actualización notable es una nueva sección específica para las pruebas destinadas a la detección de donaciones de sangre. Esto es parte de una estrategia de toda la OMS para hacer que las transfusiones de sangre sean más seguras.

“La Lista de Diagnósticos Esenciales se introdujo en 2018 para guiar el suministro de pruebas y mejorar los resultados del tratamiento”, dijo Mariângela Simão, Subdirectora General de Medicamentos y Productos de Salud de la OMS. “A medida que los países avancen hacia la cobertura sanitaria universal y los medicamentos estén más disponibles, será crucial contar con las herramientas de diagnóstico adecuadas para garantizar el tratamiento adecuado”.

Nota para los editores.

La Lista de Medicamentos Esenciales actualizada agrega 28 medicamentos para adultos y 23 para niños y especifica nuevos usos para 26 productos ya mencionados, lo que eleva el total a 460 productos considerados esenciales para abordar las necesidades clave de salud pública. Si bien esta cifra puede parecer alta, corresponde a una fracción de la cantidad de medicamentos disponibles en el mercado. Al enfocar las opciones, la OMS enfatiza los beneficios para los pacientes y el gasto racional con el fin de ayudar a los países a priorizar y lograr la cobertura sanitaria universal.  

La Lista actualizada de diagnósticos esenciales contiene 46 pruebas generales que se pueden usar para la atención de rutina del paciente, así como para la detección y diagnóstico de una amplia gama de enfermedades, y 69 pruebas destinadas a la detección, diagnóstico y monitoreo de enfermedades específicas.

La lista se divide en dos secciones según el usuario y la configuración: una para la configuración de la comunidad, que incluye autocomprobación; y un segundo para laboratorios clínicos, que pueden ser instalaciones generales y especializadas.  

Ambas listas de la OMS son modelos para que los países desarrollen sus propias listas nacionales. Las listas nacionales basadas en la carga local de enfermedades y la infraestructura existente de prestación de servicios de salud proporcionan un marco excelente desde el cual los países pueden planificar e implementar los servicios de laboratorio y los medicamentos que necesitan. El acceso a estos productos de salud requiere buenas prácticas de adquisición, cadenas de suministro efectivas, protocolos de gestión de calidad y mano de obra calificada para el cuidado de la salud. La prestación de servicios de diagnóstico efectivos, debido a que se basan en tecnologías, también depende de especificaciones técnicas sólidas, la disponibilidad de redes de laboratorio cuidadosamente diseñadas, una infraestructura de apoyo adecuada y la educación adecuada de los usuarios (pacientes o trabajadores de la salud) para garantizar la seguridad.

World Health Organization. (‎2019)‎. World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. World Health Organization. 
https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/325771/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.06-eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y